不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器的详细资料：

不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器

适用范围:

1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输ye器、输xue器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、食品、饮料行业；

4、环保行业等。

 集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是，供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是，无菌检查薄膜过滤器，不仅符合中国药典2015版，也是国家药品GMP认证的*仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。                                                                

不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器

主要特征：

1、新型泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。

2、固定档位设计：设有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。

4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。

5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。

6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。

8、增设脚踏开关，更便于实验操作。                                                        

无菌检查和微生物限度检查的区别

1、检验方法不同

（1）无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。

（2）微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。

2、检验要求环境不同

（1）无菌检查是在洁净的*单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。

（2）微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

3、判断结果方法不同

（1）用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球jun、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好，则试样没有抑菌作用。

（2）微生物限度检查：被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%，菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。