微生物限度仪CYW-300S三联薄膜过滤装置的详细资料:
微生物限度仪CYW-300S三联薄膜过滤装置
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
微生物限度仪CYW-300S三联薄膜过滤装置
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外接真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪灭菌;
8、滤头:可拆装。
药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。